问政山东丨无证售卖、无检测报告、不明黑色物

时间:2019-11-08

  (记者 李立红)隐形眼镜属于三类医疗器械,必须严格管控,但记者在调查中发现,很多眼镜店私自售卖非正规生产的“三无产品”。对此,山东省药品监督管理局局长桂敦山在今晚播出的《问政山东》节目现场表示,要严厉打击无证经营,创新监管方式,确保公众对隐形眼镜这样的高风险产品用得安全、用得放心。

  根据医疗器械分类目录,隐形眼镜和护理液属于最高级别的三类医疗器械,必须进行严格管控。但是记者在调查中发现,一些眼镜店不具备相关销售资质,却依然在私自售卖隐形眼镜和护理液。

  11月1号,记者走访了临沂市沂水县六家眼镜店,几乎在每家眼镜店都能买到隐形眼镜和护理液。不同的是,有的眼镜店把这些产品摆在了明处,而有的则放到了暗处。

  《山东省医疗器械监督管理条例》明确规定,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省级人民政府药品监督管理部门审查批准,并配发医疗器械经营企业许可证,隐形眼镜和护理液都属于级别最高的三类医疗器械,也是必须严格管理的医疗器械。

  在一家名为博华眼镜的店里,记者注意到,该店经营范围仅包含眼镜零售,没有第三类医疗器械的项目。在记者提出查看经营许可证后,这家眼镜店的老板先称证件被带走检查了,随后他几乎翻找了店里所有的资料,仍没有找出医疗器械经营许可证明。

  在淄博市张店区美食街,记者通过导航软件寻找一家名叫亨得利的眼镜店,到达目的地后才发现这家眼镜店名叫享得利。在这里,隐形眼镜被放在了货架下边的橱柜里。记者以35元和60元的价格购买了两件瓶装隐形眼镜,其中两支玻璃瓶上贴有英文和韩文字样的产品信息,另外两只则没有标注任何信息。记者询问该产品是否正规时,一名店员回复道:“我们是从正规厂家拿来的,但不知道是不是正规产品。”当记者提出查看检测报告时,店员称自己找不到,要等老板来。同样,这家店也无法出示医疗器械经营许可证明。

  在山东理工大学知光阁眼镜店里,记者看到,店员正在给一名女学生试戴美瞳隐形眼镜。记者现场提出想看一看经营许可证,店员回复“许可证在总店放着”。随后,在该店一份营业执照上,记者发现经营范围不含有隐形眼镜,店员竟然说“到时候我们再加上就行”。

  在问政节目现场,桂敦山说,国家目前对医疗器械实行分类监管,按风险高低分为一、二、三类,其中,隐形眼镜直接与眼睛角膜接触,风险比较高,所以按三类医疗器械进行监管。“三类医疗器械必须取得医疗器械经营许可证,无证经营是我们严厉打击的重点。此外,国家明确规定,医疗器械经营场所应当配备陈列货架和柜台,相关证照悬挂在醒目位置。上述那家所谓的亨得利眼镜店声称自己有证,但没有挂在醒目位置,应当责令他当即改正,如果说证件找不到了,就涉嫌无证经营。

  针对博华眼镜给出的“证件被带走检查”的理由,桂敦山明确表示,药品监督管理局在日常检查中,不会将眼镜店的经营许可证带走。“该店很可能属于无证经营,我们马上进行查验。”

  据悉,目前全省有四千多家有证的医疗器械经营企业,还有很多是处于无证经营状态的。近年来,省药品监督管理局采取了严厉的措施,严打重处,但是医疗器械特别是隐形眼镜体积很小,带有很大的隐蔽性。同样,也因为监管工作存在很大的漏洞,公众的利益被漠视,用镜风险依然高发。

  “下一步,我们要持续加大整改,确保公众对隐形眼镜这样高风险的产品用得安全、用得放心。”桂敦山说。

  另一方面,隐形眼镜的质量问题同样值得关注。在记者购买的两副隐形眼镜中,其中有一部分产品没有任何标识,明显是“三无产品”;另外一部分产品上只有英文和韩文字样,没有中文标识。通过酒精浸泡实验,记者发现,擦拭美瞳的棉签上沾了不明的黑色物质。

  对此,1167福马堂香港香港。桂敦山解释道,美瞳是隐形眼镜的一种,其色带夹在两个镜片中间,如同“三明治”一样,用酒精擦拭一般不会掉色。不过,也存在其他的生产工艺,在医疗器械检验中不允许用酒精来擦拭美瞳,因此美瞳掉色不一定存在质量问题。省药品监督管理局将组织专家进行风险研判,如果确实存在质量问题,会及时发出消费预警,提醒大家,注意这种风险。

  “我们对隐形眼镜的检查覆盖面还不够宽,检查方法还不够有效。”桂敦山说,下一步将坚持问题导向,创新监管方式,加大预警,保障公众的用镜安全。


最快开奖结果现场直播| 手机最快现场开奖直播| 香港挂牌刘伯温论坛| 香港赛马会| www.188444.com| www.015550.com| 抓码王| www.50555.com| kj138本港台现场报码金多彩| www.56595.com| 开奖直播| 百宝箱|